инструкция
По медицинскому применению препарата

Бронфлекс

Регистрационный номер: ЛП-002173
Лекарственная форма: Спрей
Код АТХ: A01AD02
Условия отпуска: Отпускают без рецепта
Состав/Описание

Одна доза спрея содержит:


действующее вещество:
  • бензидамина гидрохлорид - 0,27 мг;

вспомогательные вещества:
  • натрия сахарината дигидрат - 0,0432 мг;
  • этанол 96 % - 14,4 мг;
  • метилпарагидроксибензоат - 0,18 мг;
  • глицерол - 9 мг;
  • полисорбат-20 - 0,0099 мг;
  • ароматизатор мятный 0,0483 мг;
  • вода - до 0,18 мл.


Описание:
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов:


  • гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения или удаления зубов;
  • пародонтоз.


При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания/Применение при беременности
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных данных, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы

Местно.


Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа.


Детям в возрасте 3-6 лет – по 1-4 дозы (максимально – 4 дозы) каждые 1,5-3 часа.


Детям в возрасте 6-12 лет – по 4 дозы каждые 1,5-3 часа.


Курс лечения:
  • при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
  • при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней) необходима консультация врача.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.
Бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей и, таким образом, препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Побочное действие/Передозировка

Со стороны дыхательной системы: очень редко (< 0,01 %) – ларингоспазм.
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бронфлекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/Срок годности/Условия хранения

Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,27 мг/доза.
По 30 мл (135 доз) во флаконы из темного стекла с пластиковой насадкой дозирующего типа и пластмассовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Производитель/Направление претензий

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Санофи-авентис груп», Франция.

Производитель
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.
Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Tic A.S.
Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi No: 3 Esenyurt 34555, Istanbul, Turkey.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.